记者从广东省中医院得悉，北京时刻11月13日早上7时30分，国际闻名医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）宣布了一项中草药医治脑出血的多中心临床研讨作用（以下简称“CHAIN研讨”）。该研讨由广东省中医院（广州中医药大学第二隶属医院）郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完结，题为《中医药FYTF-919医治急性脑出血：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研讨》。这是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200年来，初次刊登中草药多中心临床研讨，具有里程碑式含义。

　　自发性脑出血是现在最严峻、医治办法最少的卒中类型，导致三分之二的患者逝世或许残疾，每年大约340万人的生命健康因而遭到要挟，给社会和家庭形成沉重负担，亟须研制有用药物改进患者结局。CHAIN研讨旨在评价中药中风醒脑方（红参、三七、川芎、大黄）与安慰剂医治比较，能否改进急性脑出血患者的功用预后。中风醒脑液是源于国医大师陈绍宏教授验方制成的中药复方制剂，临床用于急性脑出血超越20年。

　　此次研讨历经4年，全国共26个中心参加，是迄今为止全球规划最大的中医药医治急性脑出血的多中心、随机、安慰剂对照临床研讨，为中医药双盲实验供给了谨慎的临床实验规划范式。此次研讨不仅在主研讨中证明了药物的安全性，在与主研讨同期展开的预设的亚组剖析中，脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显现了明显异质性，提示要逐渐展开中医药医治较大血肿患者的临床实验，承认作用。

　　“简略地说，血肿越大，炎症越高，咱们的医治计划发挥的空间就越大。关于脑出血量大于15ml，且年龄在65岁以上的患者，或许获益更多。”论文的一起榜首作者兼通讯作者广东省中医院郭建文教授表明，此亚组研讨作用，已在10月23日第16届国际卒中大会（WSC）主会场以讲演方式向国际发布。这一亚组的详细研讨作用，将在后续继续宣布。

　　“此次登上国际顶刊的含义，不仅仅在于一项研讨结果自身，而是两种停工系统的对接，以及对未来中医药临床实验规划范式的影响。”郭建文表明，未来中药的新药研制上市流程，也有必定的或许从中获益。

　　关于研讨所面对的困难，郭建文介绍，研讨之初，国际专家在交流交流时就提出了两大核心问题：安慰剂和中医药作用机制。

　　此前，中药口服液安慰剂的制造，在国际层面上一向面对困难。郭建文泄漏，团队经过与广州本乡的食物制造业企业协作，用了近一年时刻，突破了安慰剂的研制技能瓶颈，在外观、色彩、口感、回甘以及归纳性状上，都能到达安慰剂的国际标准，并已成功请求国内首个中药安慰剂专利，未来也可为其他中药进行双盲对照临床实验供给参阅途径。

　　在中医药发挥作用的机制方面，国际专家已明晰了解中医的辨证论治，就如同现代医学的精准医治，找到了精准人群的精准靶点。“下一步，咱们会针对优势人群，展开进一步的作用确定性研讨，并进行作用转化，把这个处方开发成中药新药，为更大规模内有需求的人群供给更多更好的挑选。”郭建文说。

　　据悉，该研讨受邀在阿布扎比举行第16届国际卒中大会（WSC）主会场讲演后，WSC副主席、欧洲卒中安排前主席维拉丽雅·卡索(Valeria Caso)以为该研讨规划谨慎、履行杰出，经过高质量的研讨显现了中医药对较大的血肿患者具有远景的医治作用，给予重症脑出血患者更多生计和致残康复的期望。国际卒中安排主席杰亚·潘丹（Jeyaraj Pandian）教授盛赞该研讨“用科学数据，促进传统医学走向国际”。